abril 18, 2021

La FDA simplifica las restricciones de almacenamiento para la vacuna Covid-19 de Moderna

La vacuna Covid-19 de Moderna ahora se puede almacenar a temperatura ambiente durante 24 horas, en lugar de 12 horas.

Mandel Ngan / AFP a través de Getty Images

Moderna y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos anunciaron una serie de actualizaciones regulatorias el jueves por la noche con respecto al uso de la vacuna Covid-19 de la compañía que podría facilitar la introducción de más dosis a más personas.

La autorización de uso de emergencia de la vacuna actualizada permitirá a Moderna (ticker: MRNA) enviar la vacuna en viales que contienen 15 dosis, en comparación con la autorización actual que permite 10 dosis por botella.

Además, la FDA ahora dice que la vacuna se puede administrar durante 12 horas después de perforar el vial, en comparación con las seis horas. Y la vacuna ahora se puede almacenar a temperatura ambiente durante 24 horas, en lugar de 12 horas.

Esto podría aliviar algunos de los desafíos técnicos impuestos por los estrictos requisitos de temperatura de la vacuna Moderna. Los informes de noticias han destacado los desafíos que enfrentan los trabajadores de la salud que se apresuran a administrar las dosis antes de que expire el plazo de seis horas.

«Une fois que vous préparez en fait 4 000 seringues par jour, c’est une tâche formidable», a déclaré Chris Kaufmann, coordinateur principal des vaccins à CIC Health, qui gère les sites de vaccination, à la station publique WBUR au début du mes de marzo.

Las acciones de Moderna subieron un 0,4% antes del mercado el viernes, después de subir un 1,2% el jueves. La acción ha subido un 26,9% en lo que va del año y un 299,2% en los últimos 12 meses.

«Ambas revisiones tienen un impacto positivo en el suministro de la vacuna Moderna COVID-19, que ayudará a administrar más dosis de vacuna a las comunidades y permitirá que las inyecciones entren en los brazos más rápido», dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica. en la FDA, en un comunicado, refiriéndose específicamente a los cambios en la cantidad de dosis que Moderna puede poner en cada vial. «En última instancia, más vacunas disponibles para el público de manera oportuna deberían ayudar a poner fin a la pandemia más rápido».

Moderna está enviando actualmente su vacuna en un vial de 10 dosis. Las nuevas pautas dicen que estos viales pueden contener hasta 11 dosis y permitirán que Moderna envíe un vial más grande que contenga de 13 a 15 dosis.

La FDA advirtió que los trabajadores de la salud no deben mezclar la vacuna sobrante de viales separados para crear una dosis adicional.

Moderna, en su declaración, destacó los cambios en los requisitos de almacenamiento de temperatura. Una vez que se saca del refrigerador, la vacuna ahora se puede usar durante 24 horas en lugar de 12 horas.

«Estamos comprometidos a aprender y mejorar constantemente para facilitar la entrega de nuestra vacuna COVID-19 al personal médico y acelerar los programas de vacunación», dijo el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado. «Seguimos enfocados en todo lo que podamos para ayudar a poner fin a la pandemia de COVID-19 con una vacuna».

Según los CDC, hasta ahora se han administrado 71,3 millones de dosis de la vacuna de Moderna en los Estados Unidos, de 92,3 millones de dosis administradas. Esto se compara con 78,7 millones de dosis administradas de la vacuna Pfizer (PFE) y 3,4 millones de dosis administradas de la vacuna Johnson & Johnso (JNJ).

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